專家組在湘雅醫(yī)院檢驗(yàn)科現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審
ISO15189是國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織關(guān)于醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力要求的國(guó)際認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)，全世界43個(gè)國(guó)家在使用這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)。實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可是醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室向社會(huì)證明其質(zhì)量和能力的有效途徑，通過(guò)認(rèn)可可以持續(xù)提高醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的管理及質(zhì)量水平，人員素質(zhì)和技術(shù)能力，將提供具有良好準(zhǔn)確性和溯源性的檢驗(yàn)結(jié)果。
多年來(lái)湘雅醫(yī)院檢驗(yàn)科在劉文恩主任的帶領(lǐng)下，一直致力于管理體系、檢驗(yàn)質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量的不斷提高，將ISO15189認(rèn)可準(zhǔn)則的管理要素和技術(shù)要素融入檢驗(yàn)科的管理與運(yùn)行中。在醫(yī)院的高度重視下，各臨床科室積極配合，通過(guò)三年的認(rèn)真準(zhǔn)備和不斷探索，檢驗(yàn)科于2012年7月份正式向CNAS遞交申報(bào)材料，提出了認(rèn)可申請(qǐng)。
11月14至16日，CNAS以許斌教授為組長(zhǎng)的專家組，對(duì)湘雅醫(yī)院檢驗(yàn)科進(jìn)行了為期3天的現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審。 在現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審中，醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)高度重視，副院長(zhǎng)唐北沙教授、黨委副書(shū)記李遠(yuǎn)斌教授等陪同檢查。檢驗(yàn)科主任劉文恩向檢查組專家就科室簡(jiǎn)介、學(xué)科建設(shè)、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可工作準(zhǔn)備等方面作了詳細(xì)匯報(bào)。評(píng)審專家分別對(duì)實(shí)驗(yàn)室管理層和此次認(rèn)可所申報(bào)的臨床基礎(chǔ)檢驗(yàn)、臨床生化檢驗(yàn)、臨床免疫學(xué)檢驗(yàn)、臨床微生物檢驗(yàn)和分子生物學(xué)檢驗(yàn)等5個(gè)專業(yè)領(lǐng)域的檢測(cè)項(xiàng)目進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審。專家組嚴(yán)格按照《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力認(rèn)可準(zhǔn)則》在管理能力、質(zhì)量水平、技術(shù)水平、人員素質(zhì)、服務(wù)水平和生物安全等方面進(jìn)行了全面考核，在現(xiàn)場(chǎng)選取了各類臨床樣本進(jìn)行檢驗(yàn)?zāi)芰Φ目己恕Ｔu(píng)審專家組抽查了4個(gè)病區(qū)對(duì)標(biāo)本采集和運(yùn)送及危急值報(bào)告等是否規(guī)范進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審，還召集部分臨床醫(yī)護(hù)人員進(jìn)行座談會(huì)。評(píng)審組通過(guò)查閱文件、查看記錄、現(xiàn)場(chǎng)考核、臨床考查等方式對(duì)湘雅醫(yī)院檢驗(yàn)科檢驗(yàn)質(zhì)量和能力進(jìn)行嚴(yán)格細(xì)致評(píng)審。
在評(píng)審末次會(huì)議的反饋中，評(píng)審專家對(duì)湘雅醫(yī)院檢驗(yàn)科所做的工作及質(zhì)量管理體系給予了高度評(píng)價(jià)，一致認(rèn)為湘雅醫(yī)院檢驗(yàn)科已經(jīng)建立了較好的質(zhì)量體系并運(yùn)行有效，體系文件十分完善，具備良好的軟件和硬件設(shè)施，能按照體系要求開(kāi)展相應(yīng)的質(zhì)量活動(dòng)，對(duì)檢驗(yàn)前、中、后各過(guò)程的質(zhì)量控制要求完善、清晰，檢測(cè)質(zhì)量已能很好地滿足臨床和患者的要求。科室組織結(jié)構(gòu)完善、職責(zé)明確，具備持續(xù)改進(jìn)的條件。評(píng)審專家組一致認(rèn)為所申報(bào)的檢驗(yàn)項(xiàng)目均能滿足認(rèn)可的要求，并對(duì)檢驗(yàn)科的團(tuán)隊(duì)凝聚力和發(fā)展?jié)摿o予了高度評(píng)價(jià)。同時(shí)，評(píng)審組也對(duì)評(píng)審過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的一些缺陷與不足提出了改進(jìn)意見(jiàn)和建議。