ISO9001：2000國(guó)際質(zhì)量管理體系
一、ISO常識(shí)
1、ISO是一個(gè)組織的英語(yǔ)簡(jiǎn)稱。其全稱是International Organization for Standardization，翻譯成中文就是"國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織"。它成立于1947年2月23日。ISO負(fù)責(zé)除電工、電子領(lǐng)域之外的所有其他領(lǐng)域的標(biāo)準(zhǔn)化活動(dòng)。
2、ISO現(xiàn)有117個(gè)成員，包括117個(gè)國(guó)家和地區(qū)。ISO的最高權(quán)力機(jī)構(gòu)是每年一次的“全體大會(huì)”，其日常辦事機(jī)構(gòu)是中央秘書處，設(shè)在瑞士的日內(nèi)瓦。中央秘書處現(xiàn)有170名職員，由秘書長(zhǎng)領(lǐng)導(dǎo)。
3、ISO的宗旨是"在世界上促進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)化及其相關(guān)活動(dòng)的發(fā)展，以便于商品和服務(wù)的國(guó)際交換，在智力、科學(xué)、技術(shù)和經(jīng)濟(jì)領(lǐng)域開展合作。4、ISO通過它的2856個(gè)技術(shù)機(jī)構(gòu)開展技術(shù)活動(dòng)，其中技術(shù)委員會(huì)（簡(jiǎn)稱TC）共185個(gè)，分技術(shù)委員會(huì)（簡(jiǎn)稱SC）共611個(gè)，工作組（WG）2022個(gè)，特別工作組38個(gè)。ISO的2856個(gè)技術(shù)機(jī)構(gòu)技術(shù)活動(dòng)的成果（產(chǎn)品）是"國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)"。ISO現(xiàn)已制定出國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)共10300多個(gè)，主要涉及各行各業(yè)各種產(chǎn)品（包括服務(wù)產(chǎn)品、知識(shí)產(chǎn)品等）的技術(shù)規(guī)范。
5、ISO制定出來的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)除了有規(guī)范的名稱之外，還有編號(hào)，編號(hào)的格式是：ISO+標(biāo)準(zhǔn)號(hào)+[杠+分標(biāo)準(zhǔn)號(hào)]+冒號(hào)+發(fā)布所號(hào)（方括號(hào)中的內(nèi)容可有可無(wú)），例如ISO08402：1987、ISO900-1：1994等，分別是某一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)的編號(hào)。但是，"ISO9000"不是指一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)，而是一族標(biāo)準(zhǔn)的統(tǒng)稱。根據(jù)ISO9000-1：1994的定義："ISO9000族是由ISO/TC176制定的所有國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。" 什么叫TC176呢？TC176即ISO中第176個(gè)技術(shù)委員會(huì)，它成立于1980年，全稱是"質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì)"，1987年又更名為"質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì)"。TC176專門負(fù)責(zé)制定質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)的標(biāo)準(zhǔn).
6、ISO是一個(gè)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織,其成員由來自世界上100多個(gè)國(guó)家的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化體組成,代表中國(guó)參加ISO的國(guó)家機(jī)構(gòu)是中國(guó)國(guó)家技術(shù)監(jiān)督局(CSBTS)。ISO與國(guó)際電工員會(huì)(IEC)有密切的聯(lián)系，中國(guó)參加IEC的國(guó)家機(jī)構(gòu)也是國(guó)家技術(shù)監(jiān)督局。ISO和IEC作一個(gè)整體擔(dān)負(fù)著制訂全球協(xié)商一致的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的任務(wù)，ISO和IEC都是非政府機(jī)構(gòu),它們訂的標(biāo)準(zhǔn)實(shí)質(zhì)上是自愿性的,這就意味著這些標(biāo)準(zhǔn)必須是優(yōu)秀的標(biāo)準(zhǔn),它們會(huì)給工業(yè)和務(wù)業(yè)帶來收益,所以他們自覺使用這些標(biāo)準(zhǔn).ISO和IEC不是聯(lián)合國(guó)機(jī)構(gòu),但他們與聯(lián)合國(guó)許多專門機(jī)構(gòu)保持技術(shù)聯(lián)絡(luò)關(guān)系.ISO和IEC有約1000個(gè)專業(yè)技術(shù)委員會(huì)和分委員會(huì),各員國(guó)以國(guó)家為單位參加這些技術(shù)委員會(huì)和分委員會(huì)的活動(dòng)。ISO和IEC還有約3000個(gè)工作組,ISO、IEC每年制訂和修訂1000個(gè)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。
二、ISO9000標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)生的歷史背景
（一）科學(xué)技術(shù)和生產(chǎn)力的發(fā)展，是形成和產(chǎn)生ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的社會(huì)基礎(chǔ)。隨著生產(chǎn)力的發(fā)展，產(chǎn)品結(jié)構(gòu)日趨復(fù)雜，商品一般都通過流通領(lǐng)域銷售給用戶，這時(shí)，用戶很難憑借自己的能力和經(jīng)驗(yàn)來判斷產(chǎn)品的優(yōu)劣程度。生產(chǎn)者為了使用戶放心，采用了對(duì)商品提供擔(dān)保的對(duì)策(如我們常見的"三包")，這就是質(zhì)量保證的萌芽。
（二）ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)是世界質(zhì)量管理發(fā)展最新階段的必然產(chǎn)物。在世界范圍內(nèi)，質(zhì)量管理的發(fā)展先后經(jīng)歷了質(zhì)量檢驗(yàn)、統(tǒng)計(jì)質(zhì)量控制、和全面質(zhì)量管理三個(gè)階段。尤其是六十年代初美國(guó)的質(zhì)量管理專家菲根堡姆博士提出的全面質(zhì)量管理的概念逐步被世界各國(guó)接受，并不斷完善、提高，為各國(guó)質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)的相繼產(chǎn)生提供了堅(jiān)實(shí)的理論依據(jù)和實(shí)踐基礎(chǔ)。
（三）世界各國(guó)質(zhì)量保證的成功經(jīng)驗(yàn)，推動(dòng)了ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的制定和發(fā)展。1959年美國(guó)國(guó)防部發(fā)布MIL-Q-9858A《質(zhì)量大綱要求》，這是世界最早的質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)。美國(guó)軍工產(chǎn)品質(zhì)量?jī)?yōu)良，發(fā)展很快，與制定和實(shí)施這些標(biāo)準(zhǔn)是分不開的。在軍工生產(chǎn)中的成功經(jīng)驗(yàn)被迅速應(yīng)用到民用工業(yè)上，首先是鍋爐、壓力容器、核電站等涉及安全要求較高的行業(yè)，之后迅速推行到各行各業(yè)中。
（四）國(guó)際經(jīng)濟(jì)貿(mào)易事業(yè)的發(fā)展，加速了ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生和推廣。六十年代后，國(guó)際經(jīng)濟(jì)交流蓬勃發(fā)展，貿(mào)易交往日趨增加，有關(guān)國(guó)際間產(chǎn)品質(zhì)量保證和產(chǎn)品責(zé)任的問題引起了世界各國(guó)的普遍關(guān)注，而世界各國(guó)間貿(mào)易競(jìng)爭(zhēng)的日益加劇也使不少國(guó)家把提高進(jìn)口商品質(zhì)量作為執(zhí)行限入獎(jiǎng)出保護(hù)主義的重要手段，迫使出口國(guó)不得不用提高質(zhì)量的辦法來對(duì)付貿(mào)易保護(hù)主義。這就加速了ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生和推廣。
（五）組織生存和提高效益的需要是產(chǎn)生ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的重要原因。組織為了生存和發(fā)展，獲得更大的經(jīng)濟(jì)效益，除重視質(zhì)量管理和內(nèi)部質(zhì)量保證外，還應(yīng)重視外部質(zhì)量保證。為避免因產(chǎn)品缺陷而引起質(zhì)量事故，賠償巨額錢款，寧可先投入一定資金，走預(yù)防為主的路線。這就促進(jìn)了ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生、形成和貫徹，也是ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的真締所在。
綜上所述，世界各國(guó)、組織和消費(fèi)者都要求有一套國(guó)際上通用的、具有靈活性的國(guó)際質(zhì)量保證模式，這就是導(dǎo)致質(zhì)量管理和質(zhì)量保證國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)生的根本條件，也是ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)生的歷史背景。
三、推行ISO9000的作用
ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)是ISO/TC176技術(shù)委員會(huì)制定的所有國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，是ISO(國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織)頒布的第一個(gè)管理性系列標(biāo)準(zhǔn)-質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)，是在總結(jié)世界各國(guó)，特別是工業(yè)發(fā)達(dá)國(guó)家質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上產(chǎn)生的，ISO9000族的核心是以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)，持續(xù)滿足顧客的需求。取得質(zhì)量體系認(rèn)證證書可使組織:
1、提高質(zhì)量管理水平
獲得質(zhì)量認(rèn)證必須具備一個(gè)基本條件，即必須按照ISO9000標(biāo)準(zhǔn)建立質(zhì)量體系。建立質(zhì)量體系是組織實(shí)現(xiàn)質(zhì)量好、成本低之目標(biāo)的必由之路，可使組織具有減少、消除、特別是預(yù)防質(zhì)量缺陷的機(jī)制，使組織的質(zhì)量管理工作規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化。在申請(qǐng)認(rèn)證過程中，認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)將通過各種方式指導(dǎo)其建立新的質(zhì)量體系，達(dá)到ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)的要求。
2、提高組織聲譽(yù) 增強(qiáng)組織競(jìng)爭(zhēng)力
獲得質(zhì)量認(rèn)證證書可以給組織帶來良好的聲譽(yù)，能得到行業(yè)管理部門的認(rèn)同，并取得顧客的信任，還可獲得投標(biāo)的權(quán)利。
3、擴(kuò)大市場(chǎng)并獲得更大利潤(rùn)
取得ISO9000質(zhì)量認(rèn)證標(biāo)志是產(chǎn)品質(zhì)量信得過的證明。帶有認(rèn)證標(biāo)志的產(chǎn)品在市場(chǎng)上具有明顯的競(jìng)爭(zhēng)力，受到更多顧客的信任。經(jīng)驗(yàn)證明，在市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)條件下，取得ISO9000質(zhì)量體系認(rèn)證是組織在競(jìng)爭(zhēng)中取勝、提高利潤(rùn)的有利手段。
4、有利于開拓國(guó)際市場(chǎng)
實(shí)行質(zhì)量認(rèn)證制度是當(dāng)今世界各國(guó)特別是工業(yè)發(fā)達(dá)國(guó)家的普遍做法。許多從事國(guó)際貿(mào)易的采購(gòu)商愿意或 者指定購(gòu)買經(jīng)過認(rèn)證的產(chǎn)品。有些采購(gòu)商在訂貨時(shí)要求生產(chǎn)廠家提供按ISO9000標(biāo)準(zhǔn)通過質(zhì)量體系認(rèn)證的證明。總之，組織取得質(zhì)量認(rèn)證，是使產(chǎn)品進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)和擴(kuò)大出口的需要。
5、免于其它機(jī)關(guān)的監(jiān)督檢查
組織通過質(zhì)量管理體系認(rèn)證，表明其質(zhì)量管理體系健全而且持續(xù)運(yùn)行符合ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)，因此在接受國(guó)家或行業(yè)規(guī)定的檢查時(shí)，可以免除對(duì)質(zhì)量體系的檢查
四、質(zhì)量管理的八大原則
（1）以客戶為中心（2）領(lǐng)導(dǎo)作用（3）全員參與（4）過程方法
（5）管理的體系方法（6）持續(xù)改進(jìn)（7）以事實(shí)為基礎(chǔ)的決策方法（8）互利的供方關(guān)系